根據(jù)近期《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強普通化妝品備案新平臺產(chǎn)品備案后檢查工作的通知》要求,各市區(qū)域監(jiān)管部門的通知已逐步發(fā)出,目前不少企業(yè)和企業(yè)群都已收到相關通知,該通知指出藥監(jiān)局接下來將重點對國產(chǎn)普通化妝品新平臺產(chǎn)品展開備案后的資料檢查,已收到的具體內(nèi)容如下。
截自廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會公眾號
請各化妝品經(jīng)營企業(yè)注意:
市局下發(fā)通知請各轄區(qū)局按《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強普通化妝品備案新平臺產(chǎn)品備案后檢查工作的通知》的要求,開展備案產(chǎn)品資料審查。新系統(tǒng)資料審查包括核查意見出具、核查意見復核、核查意見確認,三級審核。
檢查的重點:
1.重點檢查線上備案資料是否符合備案相關法規(guī)的要求,線下紙質(zhì)備案資料是否符合真實性、一致性要求。
2.對在日常備案管理和日常監(jiān)督檢查中表現(xiàn)較差的企業(yè),如相關備案產(chǎn)品被反復要求責令整改的、日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為被立案查處的、相關產(chǎn)品被抽檢發(fā)現(xiàn)不合格情形的以及相關產(chǎn)品被多次投訴舉報的,應作為備案后監(jiān)督檢查的重點對象。
3.對嬰幼兒化妝品、兒童化妝品等國家藥品監(jiān)督管理局重點督查的品種,在備案后監(jiān)督檢查中應進行全覆蓋檢查,發(fā)現(xiàn)的備案質(zhì)量問題產(chǎn)品應依法予以查處。
建議各化妝品企業(yè)按照備案要求準備好相關資料保存以備檢查。
化妝品企業(yè)在準備相關材料時請按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》進行,化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其公證書原件,授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。
除政府主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。